药学院“质善质美”调研团采访
药品审评认证中心主任李泮海
7月18日下午,药学院“质善质美”赴山东济南、淄博等地关于药品质量受权人发展模式专题调研实践团成员在臧恒昌教授的带领下来到山东省药品审评认证中心开展访谈调研活动。山东省药品审评认证中心主任李泮海热情接待了团队。
首先,李主任对臧教授和队员们的到来表示热烈欢迎。随后,李主任在会议室接受了队长付璐的采访,他主要为队员们讲述当前山东省药品质量受权人制度在山东省的落实情况和发展现状。李主任讲到目前药品质量受权人制度已在全国普遍推行,新版GMP认证中也对质量受权人有了明确的要求,从药监局的监管角度已经明确了其地位。随后,李主任为队员们讲解了国内外质量受权人这一制度在职责、选拔、资格认定、培训等方面的不同。李主任强调质量受权人权力的发挥依靠团队,所以围绕质量受权人制度建立健全企业质量管理体系,是一个企业药品质量管理的关键所在。
在李主任的细心讲解后,队员们根据前期资料调研的总结认识提出了自己的疑问,李主任对同学们精心准备的问题表示肯定并做出了详尽的回答。李主任的解答极具针对性,而且他善于举例子帮助队员们更好地理解质量受权人制度的现状,风趣幽默,引发同学们阵阵欢笑声。
最后,李主任对当下大学生的发展提出了宝贵意见,并对队员们成长为优秀的质量受权人提出了三点要求:专业知识是基础,能力是关键,工作阅历很重要。
通过此次调研活动,队员们对药品质量受权人的认识更加全面、深刻、贴近现实,收获颇丰,受益匪浅。此次调研也为接下来的实践活动奠定了良好的基础,相信在接下来的调研活动中,队员们一定会取得更加丰硕的调研成果。